2025

09/05

18:18

来源:

乌鲁木齐市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》【药监办(2023)69号】精神,现发布我局2025年9月3日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。

                            

乌鲁木齐2025年备案的第一类医疗器械产品目录首次备案

序号

备案号

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述

预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

1

新乌械备20250002

6840

细胞保存液(宫颈细胞专用)

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G工业物联网产业园3号楼310

本产品由乙醇、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、氯化钠组成

用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途

10ml

有效期为24个月,开瓶有效期为30

2025/9/3

2

新乌械备20250003

14-11-01

脱脂纱布绷带

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

91650190MA78URB12F

新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4#厂房101

新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4#厂房101

原料为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。纺织物纤维成分为棉纤维。

由棉纤维制成,用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

宽×高:4.8cm×(400cm600cm800cm1000cm)6cm×(400cm600cm800cm1000cm)8cm×(400cm600cm800cm1000cm)10cm×(400cm600cm800cm1000cm)12cm×(400cm600cm800cm1000cm)

常温

2025/9/3


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