2025
09/05
18:18
来源:
乌鲁木齐市市场监督管理局
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根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》【药监办(2023)69号】精神,现发布我局2025年9月3日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。
乌鲁木齐市2025年备案的第一类医疗器械产品目录(首次备案)
序号 |
备案号 |
分类编码 |
产品名称 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品描述 |
预期用途 |
规格型号/包装规格 |
产品储存条件/产品有效期 |
备案日期 |
1 |
新乌械备20250002 |
6840 |
细胞保存液(宫颈细胞专用) |
新疆雨禾生物有限公司 |
91650104MAEJHQMU9P |
新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310 |
新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310 |
本产品由乙醇、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、氯化钠组成 |
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途 |
10ml |
有效期为24个月,开瓶有效期为30天 |
2025/9/3 |
2 |
新乌械备20250003 |
14-11-01 |
脱脂纱布绷带 |
乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司 |
91650190MA78URB12F |
新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4#厂房101室 |
新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4#厂房101室 |
原料为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。纺织物纤维成分为棉纤维。 |
由棉纤维制成,用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
宽×高:4.8cm×(400cm、600cm、800cm、1000cm);6cm×(400cm、600cm、800cm、1000cm);8cm×(400cm、600cm、800cm、1000cm)。10cm×(400cm、600cm、800cm、1000cm);12cm×(400cm、600cm、800cm、1000cm)。 |
常温 |
2025/9/3 |
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