2025

09/14

18:21

来源:

乌鲁木齐市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》【药监办(2023)69号】精神,现发布我局2025年9月9日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。                                               

乌鲁木齐2025年备案的第一类医疗器械产品目录首次备案

序号

备案号

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述

预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

1

新乌械备20250004

6840

缓冲液

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G工业物联网产业园3号楼310

缓冲液由三羟甲基氨基甲烷(Tris),柠檬酸组成。

缓冲液可以提供/维持反应环境,使反应过程更稳定。

500ml/

有效期为24个月,开瓶有效期为30

2025/9/9

2

新乌械备20250005

6840

苏木素染色液

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G工业物联网产业园3号楼310

本产品由苏木精、乙醇、乙二醇、冰醋酸组成

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色

500ml/

有效期为24个月,开瓶有效期为30

2025/9/9


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