乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品首次备案名录

序号

备案号

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述

 预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

备注

变更历史记录

1

新乌械备20250008

6840

样本保存液（10%中性缓冲福尔马林）

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

本产品由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、福尔马林、蒸馏水组成

用于组织、细胞病理学分析样本的保存

型号：A型、B型、C型  规格500ml/瓶、1L/瓶、5L/瓶

常温

2025-9-25

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2

新乌械备20250009

6840

细胞保存液（非妇科）

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

本产品由乙醇、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、氯化钠组成

用于组织、细胞病理学分析样本的保存和运输，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

10ml/瓶

常温

2025-9-25

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3

新乌械备20250010

6840

样本密度分离液

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

由磷酸氢二钾、氯化钠、甘露醇组成组成

通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析

250ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2.5L/瓶

常温

2025-9-25

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4

新乌械备20250011

6840

巴氏染色液(EA/OG染色液)

新疆雨禾生物有限公司

91650104MAEJHQMU9P

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街157号5G工业物联网产业园3号楼310

由橙黄G、固绿、甲醇、曙红Y、磷钨酸、乙醇组成

用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。

60ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶

常温

2025-9-25

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