乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品变更备案名录

序号

备案号

结构构特征

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

结构及组成或主要组成成分

 适应范围或预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效

备案日期

附件

其他内容

备注

变更历史记录

1

新乌械备20210011号

无源

20-03-11

穴位压力刺激贴

新疆弘德堂健康产业有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

规格尺寸： 60×7 0、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80 、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、1 20×160、120×120、125×165、130×160、130×170、1 50×210、160×160、165×235、180×230、210×330（ 单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

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2021/9/27

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变更日期 :2023年5月15日 变更内容 :型号/规格由“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“变更为”按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“2024.6.24型号/规格由“按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。变更为：规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

2

新乌械备20230002

无源

20-03-11

砭贴

新疆弘德堂健康产业有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

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2023/4/17

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变更日期 :2023年5月15日 变更内容 :型号/规格由“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“变更为”按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“2024.6.24型号/规格由“按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“变更为”规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。