2026

07/24

13:17

来源:

乌鲁木齐市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2026年第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局 《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监办〔2023〕69 号)精神,现发布我局2026年7月20日、7月22日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。

 

乌鲁木齐市 2026年备案的第一类医疗器械产品目录(首次备案)

 

序号

备案编  号

产品名称/产品分类名称

 

备案人名称

 

统一社会信用代码

 

备案人住所

 

生产地址

型号/

规格/包装规格

 

产品描述/

主要组成成分

预期用途

产品有

效期

(体外

诊断试

剂产品

适用)

 

备注

 

备案

部门

 

备案日期

 

 

变更

情况

1

新乌械备20260002

棉球

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

91650190MA78URB12F

新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心 4#厂房 101

新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心 4#厂房 101

型号:大号、中号、小号。 规格:2g/包、5g/包、10g/包、15g/包、20g/包、25g/包、30g/包、50g/包、100g/包、250g/包、500g/包、1000g/包。

本产品以脱脂棉为材料,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

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乌鲁木齐市市场监督管理局

2026/07/20

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2

新乌械备20260003

涂片机

新疆禹孚生物技术股份有限公司

91650104MA7772NF9W

新疆乌鲁木齐市新市区河南东路38号天和·新城市广场1+2栋6层B座办公7号

新疆乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3栋402

YF-TP01

仪器由玻片架模组、推刀头旋转模组、升降模组、人机操作界面四大核心部分组成。

用于样本分析前对血液或其他体液的涂片处理。

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乌鲁木齐市市场监督管理局

2026/07/22

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