2026
07/24
13:17
来源:
乌鲁木齐市市场监督管理局
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根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局 《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监办〔2023〕69 号)精神,现发布我局2026年7月20日、7月22日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。
乌鲁木齐市 2026年备案的第一类医疗器械产品目录(首次备案)
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序号 |
备案编 号 |
产品名称/产品分类名称 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
型号/ 规格/包装规格 |
产品描述/ 主要组成成分 |
预期用途 |
产品有 效期 (体外 诊断试 剂产品 适用) |
备注 |
备案 部门 |
备案日期 |
变更 情况 |
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1 |
新乌械备20260002 |
棉球 |
乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司 |
91650190MA78URB12F |
新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心 4#厂房 101 |
新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心 4#厂房 101 |
型号:大号、中号、小号。 规格:2g/包、5g/包、10g/包、15g/包、20g/包、25g/包、30g/包、50g/包、100g/包、250g/包、500g/包、1000g/包。 |
本产品以脱脂棉为材料,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
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乌鲁木齐市市场监督管理局 |
2026/07/20 |
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2 |
新乌械备20260003 |
涂片机 |
新疆禹孚生物技术股份有限公司 |
91650104MA7772NF9W |
新疆乌鲁木齐市新市区河南东路38号天和·新城市广场1+2栋6层B座办公7号 |
新疆乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3栋402 |
YF-TP01 |
仪器由玻片架模组、推刀头旋转模组、升降模组、人机操作界面四大核心部分组成。 |
用于样本分析前对血液或其他体液的涂片处理。 |
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乌鲁木齐市市场监督管理局 |
2026/07/22 |
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