乌鲁木齐市市场监督管理局 2025 年第一类医疗器械产品变更备案名录

序号

备案编号

产品名称/产品分类名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

型号/

规格/包装规格

产品描述/

主要组成成

分

预期用途

产品有

效期

(体外

诊断试

剂产品

适用)

备注

备案

部门

备案日期

变更

情况

1

新乌械备20240015

穴位压力刺激贴

20-03-11

新疆禹孚生物技术股份有限公司

91650104MA7772NF9W

新疆乌鲁木齐市新市区河南东路38号天和·新城市广场1+2栋6层B座办公7号

新疆乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3栋402

型号规格：方形：15mm×30mm、25mm×40mm、25mm×50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、40mm×65mm、50mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm；圆形：Φ2(cm)、Φ3(cm)、Φ4(cm)、Φ5(cm)、Φ6(cm)、Φ8(cm)、Φ10(cm)、Φ12(cm)、Φ14(cm)、Φ16(cm)、Φ18(cm)、Φ20(cm)、Φ25(cm)；异形：65mm×25mm。  包装规格：1贴/袋、1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、5贴/盒、10贴/盒。

本产品由球状体（合金珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。仅用于体表完好皮肤。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

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乌鲁木齐市市场监督管理局

2024/11/22

2025年11月14日经审核，同意该企业于变更【型号/规格】中【包装规格】，由【包装规格：1贴/袋、1贴/盒、2贴/盒、5贴/盒、10贴/盒】变更为【包装规格：1贴/袋、1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、5贴/盒、10贴/盒】。2025年1月22日变更【产品描述】。由【本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用的成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。仅用于体表完好皮肤。】变更为【本产品由球状体（合金珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。仅用于体表完好皮肤。】