乌鲁木齐市市场监督管理局 2025 年第一类医疗器械产品首次备案名录

序号

备案编号

产品名称/产品分类名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

型号/

规格/包装规格

产品描述/

主要组成成

分

预期用途

产品有

效期

(体外

诊断试

剂产品

适用)

备注

备案

部门

备案日期

变更

情况

1

新乌械备20250012

医用敷料贴

14-11-02

新疆金天山医疗器械有限公司

91650104MA78KKNC5P

新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号办公楼301室 中国（新疆）自由贸易试验区

新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号 中国（新疆）自由贸易试验区

型号：聚氨酯(PU)复合膜型医用敷料贴(A型)、无纺布型医用敷料贴(B型)； 规格：3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×4cm、4cm×5cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×8cm、8cm×8cm、8cm×9cm、 8cm×10cm、9cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、12.5cm×12.5cm、13cm×15cm、15cm×15cm、17cm×17cm、20cm×20cm； 包装规格：1贴/袋、10贴/盒、10盒/箱。

本品由涂胶基材、敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状敷料贴。其中敷垫可与粉末、液体、膏状等敷料联合使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。粘贴部位为完好皮肤，不与创面直接接触。

本品由涂胶基材、敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状敷料贴。其中敷垫可与粉末、液体、膏状等敷料联合使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。粘贴部位为完好皮肤，不与创面直接接触。

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乌鲁木齐市市场监督管理局

2025/12/2

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